基本信息
| 标准名称： | 纤维大肠内窥镜 |
| 英文名称： | Large intestine fiber endoscope |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
眼科设备
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| 替代情况： | 替代YY/T0283-1995 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-07-02 |
| 实施日期： | 2008-03-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 |
| 起草人： | 李雅芬、孙琦、沈天明 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2007-11-01 |
| 页数： | 平装16开 页数：18, 字数：32千字 |
| 书号： | 155066·2-18210 |
适用范围
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存；适用于纤维大肠内窥镜，该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求(idtIEC601-1:1988)
GB9706.4-1999 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求(idtIEC60601-2-2:1991)
GB9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求(idtIEC60601-2-18:1996)
GB11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)
中华人民共和国药典 2005版
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局第10号令)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 眼科设备
【英文标准名称】:StandardPracticeforCriteriaforUseinEvaluationofTestingLaboratoriesandOrganizationsforExaminationandInspectionofSteel,StainlessSteel,andRelatedAlloys
【原文标准名称】:评定钢、不锈钢及相关合金检验与测验组织和实验室的准则的标准操作规程
【标准号】:ASTMA880-1995
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1995
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:认可实验室;合金钢;钢;实验室;监督(认可)
【英文主题词】:laboratories;steels;surveillance(approval);approvallaboratories;alloysteels
【摘要】:
【中国标准分类号】:H20
【国际标准分类号】:77_040_01;03_120_20
【页数】:5P;A4
【正文语种】:英语